上月底,由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)與康希諾生物聯(lián)手研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗,亮相著名國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》,這是全球首個公開發(fā)表的新冠疫苗粘膜免疫臨床試驗(yàn)結(jié)果,這是世界上第一款吸入式新冠疫苗。
早在疫情初期,全世界呼吸機(jī)緊缺的檔口上,很多國外訂單就曾“砸中”維力醫(yī)療,看中的就是其作為國內(nèi)稀缺的醫(yī)用導(dǎo)管標(biāo)的,包含呼吸機(jī)醫(yī)用導(dǎo)管(和麻醉呼吸機(jī)相配使用),括氧氣面罩、藥物吸入霧化器等方面技術(shù)優(yōu)勢;隨后康希諾生物的疫苗又在全球防疫中戰(zhàn)功卓著,尤其網(wǎng)紅產(chǎn)品一針疫苗更讓其坐穩(wěn)“疫苗第一股”的位置。
針對此次吸入式疫苗的行業(yè)機(jī)遇,無論是康希諾聯(lián)手陳薇院士團(tuán)隊(duì),還是維力醫(yī)療微量霧化技術(shù)的研發(fā),都能從中看出中國頭部醫(yī)療企業(yè)們對大趨勢的共同研判,中間是國人多年來在技術(shù)領(lǐng)域不計后果的投入與孜孜不倦的探索,厚積薄發(fā)的中國醫(yī)療企業(yè)們終于具備了平視國際市場的資格,吸入式疫苗很可能成為我們突破歐美巨頭壟斷打壓的經(jīng)典案例之一。
康希諾吸入式疫苗將迭代新冠疫苗
據(jù)介紹,這種新冠疫苗只需要通過霧化吸入,就可以獲得粘膜免疫、細(xì)胞免疫和體液免疫的三重保護(hù),從而更加安全便捷地在病毒入侵位置預(yù)防感染和阻斷傳播,保護(hù)自己的同時也可以保護(hù)他人。
吸入式疫苗神秘的面紗背后,其實(shí)利用的是黏膜的淋巴組織免疫原理,使其產(chǎn)生分泌型IgA抗體,形成局部免疫,能夠阻止病毒對黏膜的感染。這可以在新冠病毒進(jìn)入人體時就提供第一道防線。黏膜疫苗提供了一個重要的優(yōu)勢,可以防止病毒在上呼吸道復(fù)制,阻斷人與人之間的傳播。
相較于注射式新冠疫苗形成的體液免疫、細(xì)胞免疫,吸入式新冠疫苗可形成黏膜免疫,這三重免疫是最理想的狀態(tài),與注射式疫苗形成良好互補(bǔ)。
據(jù)軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院侯利華介紹:第一,霧化吸入用疫苗,只需要吸一吸就能夠完成疫苗的接種,比如胳膊的疼痛、腫脹等不良反應(yīng)都消失了,可以提高大家接種疫苗的意愿 ;第二,霧化吸入疫苗的劑量較低(肌肉注射疫苗的五分之一),相當(dāng)于大幅度提高了疫苗的產(chǎn)量 ;第三,它不需要注射器,可以有效解決銳器的醫(yī)療廢物處理問題。
霧化吸入用疫苗與目前批準(zhǔn)上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制劑處方、包裝形式和生產(chǎn)設(shè)施等完全一致。同時,霧化吸入還能夠顯著提高已經(jīng)注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的變異,適用于大規(guī)模人群推廣使用。
維力醫(yī)療硬核黑科技迭代霧化技術(shù)
康希諾迭代了疫苗的給藥方式,從肌肉注射變成了霧化吸入,接下來最需要當(dāng)然就是霧化設(shè)備。在吸入式疫苗消息發(fā)布的同時,國內(nèi)導(dǎo)管龍頭企業(yè)維力醫(yī)療也有新產(chǎn)品微量霧化器布局的消息傳出。
據(jù)悉,由于吸入式疫苗僅需要“針劑疫苗的五分之一劑量”的微量霧化設(shè)計,所以需要使用到磁致伸縮高頻震蕩技術(shù),這將完全區(qū)別于傳統(tǒng)霧化器所使用的文丘里原理技術(shù)。換句話說,就是需要重新研發(fā)一款新產(chǎn)品,這對任何一家醫(yī)療耗材企業(yè)而言都是一次全新的挑戰(zhàn)。
藥物霧化吸入領(lǐng)域,維力醫(yī)療也已深耕多年,除常見的適用于氣管支氣管的霧化產(chǎn)品外,還開發(fā)上市了霧化粒徑更細(xì)可達(dá)至肺泡的霧化產(chǎn)品,并早在微量霧化器板塊囤積了技術(shù)重兵。此次吸入式疫苗所需的微量霧化器技術(shù)研發(fā),能如此快速精準(zhǔn)的卡位推出,正是源于此前維力醫(yī)療在霧化器產(chǎn)品線上長期實(shí)驗(yàn)與臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)的強(qiáng)大支撐。
以前的霧化器技術(shù)主要采用的是文丘里效應(yīng),也稱文氏效應(yīng)。通俗地講,這種效應(yīng)是指在高速流動的流體附近會產(chǎn)生低壓,從而產(chǎn)生吸附作用。霧化器就是通過高流速氣體與藥液等液體的這種反應(yīng),將原有的流體霧化的。傳統(tǒng)霧化器一般都為5-6毫升的容量設(shè)計,而現(xiàn)在吸入式疫苗需要的是0.1毫升的微量霧化設(shè)計,就相當(dāng)于以前一針筒的藥液變成了針頭滴一滴的量,這個針筒已經(jīng)沒有辦法再使用。需要技術(shù)攻關(guān)一種名為“磁致伸縮高頻震蕩”的新技術(shù),通過高頻震蕩的方式將藥液霧化最終實(shí)現(xiàn)病患的吸入效果。
目前,維力醫(yī)療對市場公布的其在研發(fā)的測試樣品,已可以達(dá)成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相應(yīng)指標(biāo)與效果,如霧化速率,霧化顆粒直徑、有效顆粒占比、藥液殘留率等,從而形成一個一體化的,單次使用的微量霧化器產(chǎn)品,以攻克目前吸入式疫苗在臨床推廣中面臨的難題,即低成本、一次性、無交叉感染風(fēng)險和便捷執(zhí)行等。
至于產(chǎn)品何時可以正式投入使用,維力醫(yī)療方面給出的答案相對保守,還需要視吸入式疫苗的面市節(jié)奏而定,而面對上市后的集中產(chǎn)能需求,維力醫(yī)療的多條自動化生產(chǎn)線則完全可以保障供給。
